医療機器製造販売申請の手引2010

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1 薬事法の目的と規制対象薬事法(昭和 35 年法律第 145 号)は、医療機器の他、医薬品 、医薬部外品及び化粧品の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行い、 保健衛生の向上を図ることを主な目的の一つとしており、そのために医療機器等の製造 ...
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